Washington D.C., 27 de octubre del 2018 (OPS/OMS)- Más de 160 participantes de autoridades nacionales reguladoras y expertos en salud de las Américas se reunieron en la IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPANDRH) en San Salvador, El Salvador, del 24 al 26 de octubre de 2018. El evento marcó un hito en la historia de la Red siendo la primera vez que la misma tiene lugar en un país de Centro America.
El lema central de la conferencia fue "Conmemorando los 20 años de la Red PARF y 40 años de Alma-Ata. Contribuciones de armonización regulatoria en el logro de salud para todos.”
“A través de la historia se ha demostrado que los países podemos trabajar unidos, bajo el liderazgo de la Organización Panamericana de la Salud, para hacer frente a los grandes problemas sanitarios y asegurar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad” dijo, Leonor de Acosta, Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador.
"La decisión de celebrar la conferencia en El Salvador pretende ser un reconocimiento sincero al proceso de fortalecimiento que se ha llevado a cabo en los últimos años en el sistema regulatorio nacional del país", dijo Jarbas Barbosa, Subdirector de la OPS/OMS. "Alma-Ata señaló que el acceso a medicamentos esenciales es uno de los componentes necesarios para lograr el objetivo de Salud para todos", agregó Barbosa. "El lema de esta conferencia nos invita a reflexionar sobre el rol que los sistemas regulatorios tienen en el alcance de los objetivos asumidos por los líderes mundiales en Alma-Ata, en particular, en la promoción del acceso a medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad ".
Durante 20 años, los esfuerzos y el trabajo técnico de la Red PARF se han orientado al rol que cumplen los medicamentos y las tecnologías en la promoción de la salud, la prevención y el tratamiento de las enfermedades, así como en la necesidad de desarrollar sistemas de regulación sanitaria capaces de cumplir este rol. "La Red PARF ha apoyado el desarrollo de capacidades, la implementación y adopción de normas técnicas y el intercambio de experiencias entre las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) para construir puentes y desarrollar confianza entre las autoridades", dijo Analía Porrás, Jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías de la Salud de la OPS.
Los participantes realizaron recomendaciones sobre los principios de reliance en regulación; modelos de sistemas regulatorios para pequeños estados/mercados con recursos limitados; y el estado actual de la regulación sobre los productos de terapias avanzadas. Asimismo, se destacó la necesidad de instar a los Estados Miembros a utilizar decisiones e información de otras autoridades regulatorias (reliance) para aumentar la eficiencia, y a monitorear y evaluar el impacto de la dependencia regulatoria en las Américas.
También se señaló la importancia de fortalecer los sistemas regulatorios para pequeños estados con recursos limitados, y se solicitó a la OPS que desarrolle kits de herramientas para implementar funciones esenciales en la regulación de medicamentos y otras tecnologías de salud.
Durante el debate de cierre, los participantes hicieron recomendaciones para fortalecer los sistemas regulatorios de medicamentos, tecnologías sanitarias y productos de origen humano, y para mejorar los mecanismos de información de las autoridades reguladoras nacionales. "Si bien la Región en su conjunto ha avanzado en términos de su capacidad para regular los medicamentos y en el desarrollo de sistemas regulatorios, aún enfrentamos muchos desafíos", dijo Porrás. "Necesitamos continuar promoviendo las buenas prácticas regulatorias, y el intercambio de experiencias y conocimiento regulatorio entre las ARN en las Américas".
La Conferencia de la Red Panamericana sobre Armonización de la Reglamentación de Medicamentos (CPANDRH) se celebra cada dos o tres años. Su misión es promover la armonización de la reglamentación farmacéutica cubriendo todos los aspectos de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
