Bridgetown, Barbados, 8 de octubre 2024 (OPS) – La Organización Panamericana de la Salud organizó esta misión para consolidar los conocimientos del Servicio Farmacéutico de Barbados sobre el uso de la Herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos (GBT). El objetivo de este evento era consolidar los conocimientos del Servicio Farmacéutico de Barbados sobre el uso de la GBT, proporcionar orientación sobre el uso de la herramienta y facilitar la autoevaluación de los módulos prioritarios de la GBT centrados en el Sistema Regulatorio Nacional y el Registro y Autorización de Comercialización para los niveles de madurez 1 y 2. Este taller forma parte del apoyo continuo de la OPS a Barbados para mejorar el acceso a los medicamentos y las tecnologías sanitarias y aumentar la capacidad de producción local.
La misión también proporcionó asesoramiento estratégico y jurídico fundamental para reforzar el marco regulatorio nacional, con el fin de aumentar las capacidades del país para la supervisión de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y las tecnologías sanitarias.
A lo largo de tres días se desarrollaron ejercicios colaborativos e interactivos y discusiones, así como una visita a Barbados Drug Service. Sirvió para identificar las fortalezas y las áreas de mejora del sistema regulador de Barbados y la creación de un plan de desarrollo institucional. Se han establecido los próximos pasos y una hoja de ruta.
La importancia de contar con sistemas regulatorios eficaces fue reconocida por el Consejo Directivo de la OPS en 2010 a través de la Resolución CD50.R9, Fortalecimiento de las Autoridades Nacionales de Reglamentación de Medicamentos y Productos Biológicos, y por la 67.ª Asamblea Mundial de la Salud al respaldar la Resolución WHA 67.20 Sistema regulatorio.
El fortalecimiento del sistema de reglamentación sigue siendo una prioridad de salud pública en las Américas, como lo demuestra el hecho de que en septiembre de 2022 los países aprobaron, en el contexto de los Órganos Rectores de la OPS, una nueva Política y Resolución para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales (CSP30.R12) que insta a « la utilización de la nueva Herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos y las metodologías relacionadas».
El Departamento de IMT sigue trabajando en el fortalecimiento de los sistemas de reglamentación como prioridad de salud pública para los Estados Miembros, considerando también el papel potencial del sistema de reglamentación en la promoción de la producción de tecnologías sanitarias y en la respuesta a las emergencias sanitarias.
