CSP30/11 - Política para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales de medicamentos y otras tecnologías sanitarias
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El acceso equitativo a medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguros, eficaces y de calidad constituye un requisito para lograr la salud universal. El sistema regulatorio es un componente esencial del sistema de salud y es responsable de regular y fiscalizar los productos médicos para que cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad, de favorecer el acceso equitativo y de contribuir al desarrollo económico y social. El fortalecimiento de los sistemas regulatorios permanece como una prioridad de salud pública para los Estados Miembros. En el 2010, la Región de las Américas adoptó un sistema de evaluación y calificación de los sistemas regulatorios y de reconocimiento de autoridades regulatorias nacionales (ARN) de referencia regional. La presente política tiene como objetivo renovar los mandatos teniendo en cuenta los logros y los nuevos desafíos que enfrenta la Región para la regulación de todos los productos médicos de interés para el sistema de salud, contemplando, además, el papel potencial del sistema regulatorio en el fomento de la producción de tecnologías sanitarias y en la respuesta a emergencias sanitarias. |