Los productos médicos no registrados, subestándar y falsificados (SF) representan una amenaza para la salud pública. Su presencia en el mercado y alta probabilidad de consumo por la población pueden provocar el fracaso del tratamiento, reacciones adversas, y aumentar la morbilidad y la mortalidad de los pacientes. Adicionalmente, estos productos aumentan los costos de la atención médica para la población y los sistemas de salud.
Datos clave
- La prevalencia de productos médicos subestándar y falsificados no es clara hasta el momento, es una situación que afecta a todos los países en el mundo y a todos los productos médicos, desde los medicamentos hasta los dispositivos médicos.
- En la región de las Américas, las Autoridades Regulatorias Nacionales (ARN) son los responsables de las acciones de vigilancia poscomercialización. Entre ellas, el desarrollo de estrategias para la prevención, detección y respuesta ante la distribución de productos médicos de calidad subestándar y falsificados.
- Dentro de esta problemática, se incluyen también los productos médicos no registrados o sin autorización de comercialización y aquellos reportados como robados, pues se les atribuye un importante nivel de incertidumbre sobre su eficacia, calidad y seguridad.
Respuesta de la OPS
- Apoya técnicamente a los responsables de los programas de vigilancia posterior a la comercialización y control del mercado para prevenir, detectar y responder ante incidentes de productos SF.
- Fomenta el trabajo mediante redes regionales y globales para el intercambio de conocimientos y mejores prácticas.
- Promueve capacitaciones para desarrollar y fortalecer las capacidades de las Autoridades Regulatorias Nacionales.
