Rio de Janeiro, Brasil, 24 de septiembre de 2021 (PANAFTOSA/SPV-OPS/OMS)- El Centro Panamericano de Fiebre Aftosa y Salud Pública Veterinaria de la Organización Panamericana de la Salud pone a disposición de los países de las Américas el nuevo ELISA 3ABC, denominado “ELISA FMD gIII”. Este nuevo kit ha demostrado un excelente desempeño en las pruebas de validación, ofreciendo así una herramienta diagnóstica reforzada en el contexto epidemiológico regional.
La técnica ELISA (acrónimo del inglés Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay: ‘ensayo por inmunoadsorción ligado a enzimas’) es una técnica de laboratorio que se utiliza para detectar anticuerpos en la sangre cuando ya se ha producido una reacción inmune a la enfermedad en un organismo, ya sea humano o animal.
El primer ELISA 3ABC, desarrollado por PANAFTOSA a principios de la década de 2000, ha sido una herramienta de diagnóstico esencial en la erradicación de la fiebre aftosa en la región. Sin embargo, ahora el contexto epidemiológico es otro, con la mayoría de los países reconocidos como libres de fiebre aftosa (con o sin vacunación). Por lo tanto, en ausencia de enfermedad, existe la necesidad de una prueba que mantenga una alta sensibilidad pero que también brinde una excelente especificidad, para evitar procedimientos innecesarios y costos asociados con el seguimiento de falsos positivos, como ocurre particularmente en poblaciones vacunadas.
En este contexto, PANAFTOSA ha abordado la tarea de desarrollar un nuevo ELISA 3ABC. Este b-ELISA 3ABC está compuesto por un conjunto de reactivos necesarios para la realización de un ensayo de bloqueo inmunoenzimático que permite la detección in vitro de anticuerpos frente a la proteína capsidal 3ABC del virus de la fiebre aftosa (VFA), mediante la competencia por epítopos específicos con un anticuerpo monoclonal anti-3B Es decir, este nuevo ELISA consigue incrementar su desenvolvimiento al ser diseñado para unirse a esta proteína especifica.
En el informe (vea el link a pie de página), se describe el riguroso proceso de validación del ELISA FMD gIII llevado a cabo a través de diferentes escenarios, incluyendo poblaciones vacunadas, basados en paneles conocidos y que demuestran el alto rendimiento de esta prueba. Con estos estudios se comprueba que la prueba logra un equilibrio aceptable entre una sensibilidad que puede llegar a 99.3 (96.1-100) y una especificidad de 97.2 (95.2-98.5).
Para flexibilizar la adaptación de los laboratorios de los países a este nuevo kit, PANAFTOSA ha establecido un periodo de transición de 6 meses, en el que estarán disponibles para su adquisición tanto el ELISA 3ABC antiguo como el nuevo, gIII. Esta transición posibilitará a los países realizar los estudios de validación de la nueva prueba en sus laboratorios y, si lo desean, hacer sus comparaciones. Durante este periodo de transición, PANAFTOSA ofrecerá el apoyo técnico requerido para que los usuarios puedan entender completamente el desempeño de este nuevo kit.
De esta manera, PANAFTOSA sigue contribuyendo a la capacidad diagnóstica de los países para apoyar la prevención, vigilancia y control de fiebre aftosa para cumplir los objetivos del Programa Hemisférico de Erradicación de la Fiebre Aftosa (PHEFA).
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