RTS, S / AS01 (RTS, S) es la primera vacuna contra la malaria del mundo que se ha demostrado que proporciona protección parcial contra la malaria en niños pequeños. La vacuna actúa contra Plasmodium falciparum, el parásito de la malaria más mortal a nivel mundial y el más frecuente en África. La OMS ha recomendado la vacuna para la introducción piloto en áreas seleccionadas de 3 países africanos. Se evaluará para su uso como una herramienta complementaria de control de la malaria que podría agregarse (y no reemplazar) al paquete básico de medidas preventivas, diagnósticas y de tratamiento recomendadas por la OMS.
En julio de 2015, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión científica positiva de RTS, S, afirmando que los beneficios de la vacuna para prevenir la malaria superan los riesgos potenciales. Las Autoridades Reguladoras Nacionales de Ghana, Kenia y Malawi autorizaron la vacuna RTS, S para su uso en áreas piloto en mayo de 2018.
Tras la decisión de la EMA, y después de una revisión exhaustiva de los resultados de los ensayos clínicos, los principales comités asesores de la OMS para la malaria e inmunizaciones, el Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) sobre Inmunización y el Comité Asesor de Políticas contra la Malaria (MPAC), conjuntamente en Octubre de 2015 hicieron un llamado para la implementación piloto de la vacuna en tres o cinco entornos en África subsahariana.
La vacuna contra la malaria RTS, S fue desarrollada para su uso en África y para niños africanos. Se necesitarán estudios adicionales antes de que la vacuna pueda recomendarse para su uso fuera de África. Actualmente no existe una recomendación de política de la OMS para el uso a gran escala de la vacuna RTS, S contra la malaria más allá del programa piloto.
En un documento de posición publicado el 29 de enero de 2016, la OMS adoptó oficialmente la recomendación conjunta de SAGE y MPAC; Al hacerlo, la Organización reconoció el potencial de salud pública de la vacuna RTS, S al tiempo que reconoció la necesidad de una evaluación adicional antes de considerar el despliegue a gran escala. Actualmente no existe una recomendación de política de la OMS para el uso a gran escala de la vacuna RTS, S contra la malaria más allá del programa piloto. El documento incluye un resumen del Programa y todos los enlaces relevantes al documento de posición, los folletos, preguntas y respuestas, publicaciones, comunicados de prensa, etc, y está disponible en inglés y en francés.
