Washington, DC – julio de 2023. En el marco de la reunión de Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional (Grupo de ARNr), el Departamento de Innovación y Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT) de la OPS presentó los avances del proyecto de itinerario formativo para profesionales de la regulación de tecnologías sanitarias, denominado REGTEC.
El itinerario, que se alojará en el Campus Virtual de Salud Pública de la OPS (CVSP), está dirigido a quienes desempeñan funciones y actividades regulatorias para orientar y suplementar, según sea necesario, los planes y esfuerzos de capacitación desarrollados en el ámbito profesional y en sus instituciones. Busca contribuir de manera efectiva con la formación continua de los recursos humanos en la regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias para impulsar el fortalecimiento de las capacidades y las buenas prácticas regulatorias.
De acuerdo con los mandatos de los Estados Miembros de la OPS para el fortalecimiento y mejoramiento continuo de los sistemas regulatorios, y las recomendaciones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) sobre modelos de formación profesional basados en competencias, el itinerario formativo se centrará en los desafíos y prioridades que enfrenta la región para la regulación de todos los productos médicos de interés para el sistema de salud; contemplando, además, el papel potencial del sistema regulatorio en el fomento de la producción de tecnologías sanitarias y en la respuesta a emergencias de salud. Las actividades formativas del itinerario pondrán énfasis especial en los reguladores de países con desafíos estructurales o capacidades regulatorias más limitadas.
Un itinerario formativo contempla el desarrollo de las competencias clave definidas para un ámbito profesional específico mediante actividades formativas programadas, ya sean cursos, talleres, seminarios, comunidades de práctica y otros espacios de carácter obligatorio, optativo o complementario.
Como prioridad para el inicio de REGTEC, se destacó la actualización del Curso Virtual de Regulación Sanitaria de Productos Biológicos y Biotecnológicos, cuyo éxito en sus dos ediciones se traduce en casi 250 participantes de 19 países de la región y solicitudes continuas de reapertura; así como la generación de un espacio formativo con foco en las competencias esenciales de los recursos humanos del sistema regulatorio en general.
El Grupo de ARNr coincidió con la relevancia de REGTEC y recibió con beneplácito los avances en esta iniciativa. Además, los delegados de las ARNr ofrecieron su disponibilidad para colaborar en la elaboración o actualización de módulos temáticos y contenidos para el itinerario.
El itinerario formativo REGTEC cuenta con financiamiento del Gobierno de Canadá en el marco de su contribución a la Plataforma Regional de la OPS para el Avance en la Producción de Vacunas y otras Tecnologías Sanitarias para la COVID-19 en las Américas. Esta iniciativa pretende aumentar la capacidad de la región para responder más rápidamente y con autonomía a las emergencias de salud y mejorar el acceso a vacunas, medicamentos y otros suministros médicos
Espacios formativos nuevos, centrados en las políticas y necesidades regionales
El diseño del itinerario formativo se ha fundado en la revisión exhaustiva de los marcos técnicos de la regulación para proponer un modelo de formación basado en competencias, que integre los conocimientos con las tareas, las habilidades, los comportamientos y las actitudes necesarias para el desempeño de las actividades regulatorias. Además, contempla el análisis de los lineamientos pedagógicos establecidos por la UNESCO que se enfocan en la educación a lo largo de la vida, la flexibilidad, la inclusión y el reconocimiento y acreditación de saberes mediante micro credenciales; entre otros criterios.
REGTEC, como oferta educativa programática, es una propuesta que surge ante la necesidad de un cambio de paradigma en la respuesta a las demandas múltiples de formación de los recursos humanos de las autoridades regulatorias de las Américas.
También, se proyecta como un instrumento de apoyo para que, al 2030, los sistemas regulatorios alcancen un nivel de madurez 3 según los indicadores de evaluación de la herramienta GBT de la OMS.
El Grupo de ARNr, que cuenta con el secretariado permanente de la OPS, se reunió el 11 y 12 de julio en Washington DC con el fin de renovar sus compromisos en el contexto de la Política para el Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y otras Tecnologías Sanitarias contar con un plan de acción conjunto; entre otros objetivos.
