El presidente de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, Jarbas Barbosa, y la Directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa F. Etienne, firmaron un acuerdo por el cual el país sudamericano implementará la plataforma creada por la OPS para intercambiar en forma segura información sobre regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias entre agencias reguladoras del mundo.
La iniciativa busca mejorar la armonización de la reglamentación sanitaria multinacional
Washington, DC, 16 de diciembre de 2016 (OPS/OMS).- El presidente de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, Jarbas Barbosa, y la Directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa F. Etienne, firmaron un acuerdo por el cual el país sudamericano implementará la plataforma creada por la OPS para intercambiar en forma segura información sobre regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias entre agencias reguladoras del mundo.
El memorando de entendimiento, firmado el pasado 15 de diciembre en Washington, formaliza el compromiso de ANVISA con el desarrollo de la Plataforma de Intercambio Regulatorio (REPs, según sus siglas en inglés), la cual es financiada por Brasil, junto con Estados Unidos y Canadá.
La herramienta digital, creada en junio pasado, busca mejorar el intercambio de información confidencial y la racionalización del uso de los recursos, para promover una armonización y convergencia de la reglamentación sanitaria entre países. La OPS es la Secretaría y encargada del desarrollo de la REPs, que se construye sobre la base de una experiencia previa de la Organización Panamericana de la Salud: la Plataforma Regional de Acceso e Innovación para Tecnologías Sanitarias (PRAIS).
En una primera fase, la REPS se enfocará en el apoyo al Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP, según sus siglas en inglés), una colaboración multinacional para mejorar la regulación de dispositivos médicos con la participación de las autoridades nacionales de reglamentación de las Américas y de otras regiones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo, es extensible para incluir y contribuir con otras iniciativas y el intercambio de información entre agencias de regulación de la región y del mundo.
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- Número especial de la revista de la OPS aporta conocimiento para fortalecer la regulación sanitaria de medicamentos en las Américas
