Se realiza la XI Reunión Regional de Regulación de Dispositivos Médicos con la participación -presencial y virtual de 22 países de la Región de las Américas con el fin de promover el fortalecimiento de la capacidad reguladora, en materia de dispositivos médicos, de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) en esta Región, a través de estrategias para el logro de objetivos conjuntos, intercambio de experiencias y fortalecimiento de la colaboración entre países. Este evento fue organizado por la Organización Panamericana de la Salud, en colaboración con la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) y el Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS).
Dentro de los participantes están representantes de las ARN miembros del Grupo de Trabajo Regional de Regulación de Dispositivos Médicos, de la industria de dispositivos médicos, incluyendo los miembros de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria para el Sector de Tecnología Médica, y representantes de la academia. La agenda de este evento se dividió en dos partes: una abierta, en la que se promueve el diálogo entre reguladores, representantes de la industria y otras partes interesadas; y una cerrada, en la que se reúnen los reguladores.
El Jefe a.i. de la unidad de Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (*IMT/AH) de la OPS, Ing. Alexandre Lemgruber, dio inicio a la reunión afirmando que este grupo regional ha recorrido un camino de once años de éxitos, desafíos y mucho trabajo por hacer. Agregó que “esta es la primera reunión presencial luego de la pandemia y esperamos que el trabajo de estos días sea muy fructífero. Agradeció a las autoridades de salud de El Salvador y al equipo de país de la OPS por el apoyo para organizar la reunión.
El sistema regulatorio es esencial en el sistema de salud y es responsable de regular las tecnologías sanitarias para que cumplan con las normas de seguridad, calidad y desempeño; de promover el acceso equitativo y de contribuir al desarrollo económico y social. El fortalecimiento de los sistemas regulatorios permanece como una prioridad de salud pública para los Estados Miembros de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
A su turno, el Representante de OPS El Salvador, Dr. Giovanni Escalante, declaró que “es importante destacar que expandir la capacidad reguladora y analítica mejorará el acceso de la población a dispositivos de calidad y seguros. Este grupo de trabajo tiene una sólida trayectoria de trabajo desde 2012, y la OPS se enorgullece de ser la encargada del Secretariado. Nuestro objetivo principal es fortalecer la capacidad regulatoria de dispositivos médicos en los países de la Región.”
Esta reunión tiene, entre otros objetivos, el discutir, proponer y establecer las áreas y actividades prioritarias a nivel regional en materia de regulación de dispositivos médicos; así como consensuar un plan de trabajo para el 2024 y establecer compromisos para su correcta ejecución.
Desde su creación, el Grupo de Trabajo Regional ha desarrollado actividades para el desarrollo de capacidades de las Autoridades Regulatorias Nacionales (ARN), la colaboración entre países y con el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés), así como la instauración del Programa de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos en las Américas (Programa REDMA), entre otras iniciativas. Actualmente conforman el grupo veinticinco (25) ARN de la Región.
*El Departamento de IMT ayuda a los países a fortalecer su capacidad regulatoria, a abordar las barreras de acceso y los desafíos a lo largo del ciclo de vida completo del producto médico, y a respaldar la toma de decisiones basada en evidencia y el uso racional a través de la evaluación de tecnologías de la salud. Es el responsable de promover, coordinar e implementar la cooperación técnica de la Organización en el acceso y uso racional de medicamentos de calidad y otras tecnologías sanitarias. Trabaja en todas las categorías de medicamentos y tecnologías de la salud, incluidos medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, productos sanguíneos y órganos para trasplante.
