Washington, D.C., 12 de junio de 2017 (OPS/OMS)- Cuatro medicamentos esenciales genéricos para el tratamiento del VIH fueron evaluados y recomendados para la venta en mayo, por el Sistema Regulatorio del Caribe, en una de sus primeras acciones dando asesoramiento a los gobiernos que integran la Comunidad del Caribe (CARICOM), en la regulación de medicamentos.
La Agencia de Salud Pública del Caribe/Sistema Regulador del Caribe (CARPHA/CRS por su siglas en inglés) recomendó las versiones del fabricante de cuatro productos, incluyendo Emtricitibine/Tenofovir y comprimidos de Tenofovir utilizados en el tratamiento del VIH.
La iniciativa regional para ayudar a los países del Caribe a realizar acciones claves en la regulación de medicamentos, se formó con la colaboración del CARICOM y CARPHA y con apoyo de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).
Los Estados de la CARICOM pueden tener capacidad limitada para evaluar los medicamentos por su seguridad, calidad y eficacia. A veces pueden tener dificultades para obtener recursos que les permitan hacer las evaluaciones, incluyendo las de calidad del producto, y en el tiempo adecuado.
El CARPHA /CRS requiere que los medicamentos que examina ya hayan pasado por un riguroso escrutinio regulatorio y sean aprobados por una entidad reguladora de confianza, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o la Autoridad Brasileña, ANVISA. Los cuatro medicamentos recomendados para el VIH están aprobados por el Programa de Precalificación de Medicamentos de la OMS. La CARPHA/CRS también requiere que los medicamentos que evalúe figuren en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, la mayoría de los cuales son genéricos.
Después de esta recomendación, el proceso continúa a nivel del Estado, donde las evaluaciones de la CARPHA/CRS ayuda a los gobiernos a tomar decisiones con respecto a la autorización de la venta de ese producto, en un período de tiempo rápido y determinado, lo que agiliza el acceso de los pacientes a esa medicina.
A medida que más compañías farmacéuticas usen al CARPHA/CRS, se creará una lista de productos ya evaluados, que los gobiernos podrán autorizar para la venta en sus mercados.
Debido a que el sistema CARPHA/CRS se centra en la evaluación de medicamentos genéricos, esto aumenta la competencia y disminuye los precios para los pacientes y los gobiernos. También asegura la calidad de los medicamentos para evitar la proliferación de fármacos deficientes y falsificados en el mercado.
El CARPHA/CRS crea un portal único de entrada a distintos mercados de la Comunidad del Caribe, que tiene unas 17 millones de personas, con una lista de requerimientos, y facilitando la economía de escala.
La creación del CARPHA/CRS fue respaldada por los ministros de salud del CARICOM. Autoridades Reguladoras Nacionales de referencia Regional son designadas por la OPS para brindar asistencia técnica y financiera a este mecanismo en el Caribe. Otras entidades, como la Fundación Bill y Melinda Gates, también han aportado recursos financieros. La OPS/OMS ha facilitado el intercambio de experiencias con las autoridades reguladoras de otros países y ha brindado capacitación para fortalecer la creación de este mecanismo dentro de CARPHA.
Enlaces
- CARPHA / CRS
- Países del Caribe debaten crear un registro centralizado de medicamentos genéricos
- OPS / Medicamentos y Tecnologías de la Salud
