Santiago, 7 de diciembre, 2023 (OPS) – la OPS con el apoyo de expertos de la Unidad de Calidad y Regulación de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (OPS/IMT*) realizó un acompañamiento técnico al Sistema Regulatorio Nacional de Medicamentos y Vacunas de Chile para fortalecer el avance hacia su designación como Autoridad Listada por la OMS (WLA por su sigla en inglés). Durante la visita, se revisaron los indicadores y requisitos especificados por la herramienta global de evaluación de sistemas regulatorios de la OMS (GBT por su sigla en inglés).
De igual manera, el grupo externo de evaluadores, integrado por expertos de la OPS/OMS y de Salud Canadá; revisó junto con las áreas técnicas del Instituto de Salud Pública (ISP) y del Ministerio de Salud, los indicadores de la GBT priorizados por el país, y discutieron aspectos clave para la implementación de un plan de trabajo conjunto.
Los Estados miembros de la OPS adoptaron la Política de fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales (Resolución CSP30/11, CSP30.R12) en el año 2022; y los sistemas más avanzados de la Región, representados por las autoridades de referencia regional (ARNr), han manifestado el compromiso de mejora continua y apoyo a sistemas emergentes, promoviendo el enfoque de excelencia y funcionalidad.
El Listado de Autoridades de OMS (WLA) promueve además el reconocimiento por pares a nivel global en capacidades instaladas para regular y fiscalizar los productos médicos, asegurando que cumplan con los mayores estándares de seguridad, eficacia y calidad; favoreciendo, en últimas, el acceso equitativo y el desarrollo económico y social.
El compromiso de las ARNr para fortalecer otras ARN en la Región y fomentar la confianza regulatoria (reliance) es un ejemplo de mejores prácticas e innovaciones a diseminar en este campo.
*El Departamento de IMT ayuda a los países a fortalecer su capacidad regulatoria, a abordar las barreras de acceso y los desafíos a lo largo del ciclo de vida completo del producto médico, y a respaldar la toma de decisiones basada en evidencia y el uso racional a través de la evaluación de tecnologías de la salud. Es el responsable de promover, coordinar e implementar la cooperación técnica de la Organización en el acceso y uso racional de medicamentos de calidad y otras tecnologías sanitarias. Trabaja en todas las categorías de medicamentos y tecnologías de la salud, incluidos medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, productos sanguíneos y órganos para trasplante.
Esta misión contó con el apoyo de Global Affairs Canada (GAC).
