A recomendação histórica da RTS, S/AS01 pode revigorar a luta contra a malária
Genebra, 6 de outubro de 2021 – A Organização Mundial da Saúde (OMS) está recomendando o uso generalizado da vacina contra a malária RTS, S/AS01 (RTS,S) entre crianças na África Subsaariana e em outras regiões com transmissão de moderada a alta da malária por P. falciparum. A recomendação é baseada em resultados de um programa piloto em andamento em Gana, Quênia e Malaui que alcançou mais de 800 mil crianças desde 2019.
“Este é um momento histórico. A tão esperada vacina contra a malária para crianças é um avanço para a ciência, a saúde infantil e o controle da malária”, declarou o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. “Usar esta vacina além das ferramentas existentes para prevenir a malária pode salvar dezenas de milhares de jovens vidas a cada ano.”
A malária continua sendo a principal causa de doença infantil e morte na África Subsaariana. Mais de 260 mil crianças africanas com menos de cinco anos morrem por malária anualmente.
Nos últimos anos, a OMS e seus parceiros têm relatado uma estagnação em andamento contra essa doença mortal.
“Durante séculos, a malária perseguiu a África Subsaariana, causando imenso sofrimento pessoal”, disse Matshidiso Moeti, diretor regional da OMS para a África. “Há muito esperamos por uma vacina eficaz contra a malária e agora, pela primeira vez, temos uma vacina recomendada para uso generalizado. A recomendação de hoje oferece um vislumbre de esperança para o continente que carrega a carga mais pesada da doença e esperamos que muito mais crianças africanas sejam protegidas da malária e se tornem adultos saudáveis.”
Recomendação da OMS para a vacina RTS,S contra a malária
Com base na orientação de dois órgãos consultivos globais da OMS, um para imunização e outro para malária, a Organização recomenda que:
No contexto do controle integral da malária, a vacina RTS,S/AS01 seja usada para a prevenção da malária P. falciparum em crianças que vivem em regiões com transmissão de moderada a alta, conforme definido pela OMS. Essa vacina deve ser fornecida em um esquema de quatro doses em crianças a partir dos cinco meses de idade para a redução da malária e da carga da doença.
Resumo das principais descobertas dos pilotos de vacinas contra a malária
As principais conclusões dos pilotos informaram a recomendação com base em dados e percepções gerados a partir de dois anos de vacinação em clínicas de saúde infantil nos três países-piloto. As descobertas incluem:
- Entrega viável: A introdução da vacina é viável, com uma cobertura boa e equitativa da RTS,S vista por meio de sistemas de imunização de rotina.
- Alcançando os não alcançados: a RTS,S aumenta a equidade no acesso à prevenção da malária. Os dados do programa piloto mostraram que mais de dois terços das crianças nos três países em que não se dorme debaixo de um mosquiteiro estão se beneficiando da vacina RTS,S. A aplicação de camadas das ferramentas resulta em mais de 90% das crianças se beneficiando de pelo menos uma intervenção preventiva (mosquiteiros tratados com inseticida ou vacina contra malária).
- Forte perfil de segurança: até o momento, mais de 2,3 milhões de doses da vacina foram administradas em três países africanos – e têm um perfil de segurança favorável.
- Nenhum impacto negativo no uso de mosquiteiros, outras vacinas infantis ou comportamento de busca de saúde para doenças febris. Em áreas onde a vacina foi introduzida, não houve diminuição no uso de redes tratadas com inseticida, na adoção de outras vacinas infantis ou no comportamento de busca de saúde para doenças febris.
- Alto impacto em ambientes de vacinação infantil na vida real: Redução significativa (30%) na malária severa mortal, mesmo quando introduzida em áreas onde as redes tratadas com inseticida são amplamente utilizadas e há bom acesso ao diagnóstico e tratamento.
- Altamente custo-efetivo: a modelagem estima que a vacina é custo-efetiva em áreas de transmissão da malária de moderada a alta.
Os próximos passos para a vacina contra a malária recomendada pela OMS incluirão decisões de financiamento da comunidade global de saúde para uma implementação mais ampla e a tomada de decisão do país sobre a adoção da vacina como parte das estratégias nacionais de controle da doença.
Apoio financeiro
O financiamento para o programa piloto foi mobilizado por meio de uma colaboração sem precedentes entre três principais órgãos de financiamento da saúde global: Gavi, a Vaccine Alliance; Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária; e Unitaid.
Nota aos editores
- A vacina contra a malária RTS,S atua contra o P. falciparum, o parasita da malária mais mortal em todo o mundo e o mais prevalente na África.
- O Programa de Implementação de Vacinas da Malária está gerando evidências e experiência sobre a viabilidade, impacto e segurança da vacina RTS,S na vida real, configurações de rotina em áreas selecionadas de Gana, Quênia e Malaui.
- As introduções da vacina piloto contra a malária são lideradas pelos Ministérios da Saúde de Gana, Quênia e Malaui.
- O programa piloto continuará nos três países pilotos para compreender o valor agregado da 4ª dose da vacina e para medir o impacto de longo prazo nas mortes infantis.
- O Programa de Implementação de Vacinas da Malária é coordenado pela OMS e apoiado por parceiros nacionais e internacionais, incluindo PATH, UNICEF e GSK, que está doando até 10 milhões de doses da vacina para o piloto.
- A vacina RTS,S é o resultado de 30 anos de pesquisa e desenvolvimento da GSK e através de uma parceria com o PATH, com apoio de uma rede de centros de pesquisa africanos.
- A Fundação Bill & Melinda Gates forneceu importante financiamento para o desenvolvimento do estágio final da RTS,S entre 2001 e 2015.
