Sistemas de Laboratorio

Los documentos técnicos y los informes de la OPS tienen como objetivo facilitar a los profesionales de los países miembros el análisis situacional, la identificación de estrategias pertinentes, y el diseño e implementación de intervenciones, incluyendo la capacitación del personal. Para maximizar el impacto de sus recursos, OPS también identifica materiales producidos por otras instituciones que pueden contribuir a la toma de decisiones locales. Esta página electrónica, por lo tanto, contiene nuestros documentos técnicos y algunos enlaces (links) que permiten a quienes la consulten contar con el acceso a las herramientas básicas necesarias para alcanzar los objetivos de calidad que contribuyan a la seguridad del paciente, la comunidad, el personal, el ambiente y otras poblaciones vulnerables.

• Resoluciones WHA58.29 de 2005. Fortalecimiento de la bioseguridad en los laboratorios
• WHA59.2 de 2006,  Reglamento Sanitario Internacional, 2005
• Marco de orientación mundial para el uso responsable de las ciencias biológicas: reducción de los riesgos biológicos y gobernanza de la investigación de doble uso
  13 de septiembre de 2022
• Fortalecimiento de la gestión de riesgos biológicos en laboratorios 25 January 2024 (WHO) (Solo en inglés)

Manual de bioseguridad en el laboratorio, 4a ed

• Manual de bioseguridad en el laboratorio, 4a ed
• Evaluación del riesgo
• Diseño y mantenimiento del laboratorio
• Preparación y capacidad de recuperación ante brotes epidémicos
• Gestión de programas de bioseguridad
• Cámaras de seguridad biológica y otros dispositivos de contención primaria
• Descontaminación y gestión de desechos
• Equipo de protección personal

OMS Herramienta de Evaluación de Riesgo (WHO RAST app) (Solo en inglés)

• ANDROID : https://play.google.com/store/apps/details?id=org.who.biorat
• IOS: https://apps.apple.com/in/app/who-rast/id6469030151

• Curso de Gestión de calidad y buenas prácticas de laboratorio. Tercera Edición; 2016
  El objetivo de este curso es brindar capacitación en los principios básicos necesarios para la gestión de la calidad y la aplicación de buenas prácticas en los laboratorios. El contenido de los módulos incluye una información apropiada que, junto a la terminología descrita, permite la familiarización del participante con los conceptos esenciales sobre las principales áreas de un sistema de gestión de la calidad. 
• Curso de Gestion de Calidad y Buenas Practicas de Laboratorio de Arbovirus (2019) Los obejtivos de este curso son: Comprender y difundir las razones principales por las que un laboratorio necesita de un sistema de gestión de la calidad, dominar los cinco fundamentos de un proceso de calidad,determinar los puntos básicos que es necesario tener en cuenta para poner en marcha un sistema de gestión de la calidad, analizar e identificar los elementos principales de la organización y las buenas prácticas y diseñar un Plan de Acción que permita implementar un sistema de calidad en su 
  institución. 
• Fortalecimiento de la seguridad sanitaria mediante la aplicación del Reglamento Sanitario Internacional (2005)
  El curso está diseñado para que los participantes puedan comenzar la planificación e implementación de un sistema de calidad en sus instituciones o en sus propios laboratorios, con la ayuda de actividades prácticas diseñadas especialmente para aplicar lo que han aprendido. El curso se desarrolla mediante un método de autoaprendizaje, por lo que las experiencias de cada participante desempeñan un papel muy importante. Tanto las actividades prácticas como los debates se concentran en el funcionamiento cotidiano del laboratorio. (Sólo en inglés)
• Guía Latinoamericana para la implementación de código de ética en los laboratorios de salud; 2007
  Elaborada en colaboración con los expertos regionales de COLABIOCLI, y otros expertos internacionalmente reconocidos en la Región, la presente Guía tiene como objetivo brindar pautas para la elaboración de Códigos de Ética para los laboratorios de salud (laboratorios de salud pública, laboratorios clínicos y laboratorios de investigaciones clínicas). Los laboratorios y sus profesionales pueden tener normas o leyes nacionales que fijen otras pautas a las que deberá respetarse prioritariamente, razón por la que, se adaptará la presente guía a la legislación nacional y a sus principios y adecuará la redacción de la misma a la de su Manual de Calidad.

• Manual de bioseguridad en el laboratorio de tuberculosis; 2013
  Este manual se elaboró sobre la base de las conclusiones de la reunión del Grupo de Expertos. Las recomendaciones se apoyan en evaluaciones de los riesgos asociados a las distintas técnicas utilizadas en diferentes tipos de laboratorios de tuberculosis; el manual describe los requisitos básicos para las instalaciones y las prácticas, que pueden adaptarse de modo que sigan la reglamentación local o nacional o a consecuencia de una evaluación de riesgos.  
• Manual de mantenimiento para equipo de laboratorio; 2005
  Este manual ha sido desarrollado con el fin de apoyar al personal que labora en los laboratorios de salud, sean clínicos o de investigación, en los campos de la salud pública, salud animal, salud ambiental, control de alimentos y control de medicamentos, en la comprensión de los requerimientos técnicos relacionados con la instalación, uso y mantenimiento de un grupo de equipos que resultan de gran importancia para la realización de las actividades diagnósticas o de investigación.
• Manual de la OMS para Mantenimiento de Equipos de Laboratorio (Disponible en inglés) 
  This manual has been developed to support personnel employed in health laboratories. Its purpose is to give a better understanding of the technical requirements regarding installation, use and maintenance of various types of equipment which play an important role in performing diagnostic testing. The manual also aims to provide support to personnel responsible for technical management, implementation of quality management and maintenance. (sólo en inglés)
• Cabinas de seguridad biológica: Uso, desinfección y mantenimiento; 2002   
  En el presente documento se explicarán las diversas clases de cabinas de seguridad biológica, la forma cómo se encuentran clasificadas, cómo se utilizan, cómo y con qué agentes se desinfectan, cómo se tratan los incidentes que como derrames o salpicaduras se presentan durante el trabajo normal del laboratorio, qué componentes las integran y cómo se mantienen.

• Capacitación para la gestión de las Redes de Laboratorio en los Programas Nacionales de Control de la Tuberculosis; 2010
  Este Curso de Gerencia de Redes de Laboratorio de los Programas de Control de la Tuberculosis tiene como objetivos proporcionar a los Gerentes de Laboratorios de los Programas de Control de la TB criterios y conocimientos para implementar en forma efectiva las estrategias de la OMS para el control de la tuberculosis, adaptadas a las realidades de cada país, y consolidar las actividades de laboratorio en el entorno del programa de control.  
• Intervención de los laboratorios y bancos de sangre ante situaciones de desastres, 2001
  Los laboratorios y bancos de sangre tienen una función esencial que cumplir en situaciones de desastres naturales y deben estar integrados en los planes de contingencia del sector salud. Como recurso para facilitar la preparación y fortalecimiento de los mismos en la parte de desastres, la OPS/OMS ha preparado este material técnico de capacitación. El propósito es sensibilizar y orientar a las autoridades de salud, directores y técnicos de laboratorio y bancos de sangre en la identificación de responsabilidades y funciones de estos servicios ante situaciones de desastres, basándose en prioridades, necesidades y capacidad de respuesta inmediata local. La incorporación de actividades de mitigación y reducción de vulnerabilidad, rehabilitación y reorganización de los servicios en los planes de contingencia permitirá una mejor respuesta de los servicios de salud en las situaciones de desastre.
• Manual de Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana; 2005
  El propósito de este documento es el de asistir a los laboratoristas de instituciones clínicas y centros de salud pública a entender los principios y la practica de las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana. El documento sigue de cerca el contenido y diseño del excelente CD-ROM lanzado en el 2002 por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) en Atlanta, Georgia, U.S.A. Este CD-ROM se titula " Antimicrobial Susceptibility Testing-A Self-study Program " (Probando de Susceptibilidad Antimicrobiana-Un Programa de Estudio Individual) y sus autores son F. C. Tenover, J. F. Hindler y E. Rosner.
• Manual de Procedimientos para el Diagnóstico de Laboratorio de las Infecciones Respiratorias Agudas de Etiología Viral
  Las infecciones respiratorias agudas (IRA) constituyen la principal causa de morbilidad y mortalidad en el mundo. Particularmente en la región de las Américas, las IRA se ubican entre las cinco primeras causas de defunción en menores de 5 años y representan la causa principal de enfermedad y consulta médica. Se estima que diariamente se producen 300 muertes en menores de un año producto de esta entidad.
  Capítulos
  • Prefacio, Agradecimientos y Autores
  • Generalidades
  • Adenovirus
  • Coronavirus
  • Hantavirus
  • Influenza
  • Parainfluenza
  • Rinovirus
  • Virus Respiratorio Sincitial
  • Glosario de Abreviaturas
• Guía práctica para la implementación de pruebas fiables y eficientes para el diagnostico del VIH - Región de Américas; 2008
• The Global Project on Drug Resistance Surveillance (website en inglés)
• Manual para el diagnóstico bacteriológico de la Tuberculosis. Normas y guía técnica. Parte I. Bacilospocia; 2008
• Manual para el diagnóstico bacteriológico de la Tuberculosis. Normas y guía técnica. Parte II. Cultivo; 2008
• Recomendaciones y procedimientos de laboratorio para la detección del virus A(H5N1)de la influenza aviar en especímenes de casos humanos sospechosos. Revisado en agosto de 2007
• Nuevo Nota técnica: Algoritmo para la confirmación por laboratorio de casos de dengue (Diciembre 2023
• Nuevo Directrices de Laboratorio para la Detección y el Diagnóstico de la Infección Humana por el Virus de la Encefalitis Equina del Oeste (Diciembre 2023)

• Producir una información de calidad aceptada por la comunidad científica internacional;
• Crear una red intra e inter regional que sirviera de plataforma modelo acorde con los principios de gestión de la calidad;
• Crear un banco de material biológico que, asociado con la información epidemiológica correspondiente sobre una base demográfica, permita estimar la carga de enfermedad, oriente a las autoridades nacionales en la toma de decisiones, ayude en la determinación de la composición ideal de las vacunas conjugadas que deberían emplearse en la región y facilite la medición del impacto de las intervenciones vacunales;
• Crear y mantener a largo plazo una relación entre los laboratorios de salud pública de la región en el intercambio de información y transferencia tecnológica; y,
• Crear y mantener al interior de los países una estrecha relación entre departamentos de epidemiología y laboratorio para la vigilancia de enfermedades bacterianas invasoras inmunoprevenibles.

Programa de Vigilancia de los Serotipos y Resistencia Antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae

En los países de la Región participantes en la red SIREVA II hay un manifiesto interés por mejorar tanto la vigilancia de las cepas circulantes y la resistencia de las mismas a los antimicrobianos, como de promover el desarrollo de vacunas idóneas y el uso racional de los antimicrobianos.
La consolidación de los esfuerzos realizados en el pasado incluye el fortalecimiento de los laboratorios en la implementación sostenible del sistema de gestión de la calidad, el establecimiento de un sistema periódico de supervisión y la sistematización tanto del control de calidad interno como de la evaluación externa del desempeño que aseguren la confiabilidad de los resultados obtenidos para la toma adecuada de decisiones.

La implementación del sistema de gestión de calidad requiere de una indispensable sensibilización del personal de laboratorio bajo el liderazgo de sus directivos, una metodología claramente definida y el poder de decisión que permita instaurar una verdadera cultura de higiene-seguridad-calidad en nuestro ambiente de trabajo.

Con el fin de armonizar la metodología en la red, estandarizar los procesos de evaluación, reducir el envío de cepas y optimizar los recursos disponibles que permiten dar más autonomía a los países, se proponen nuevos manuales de procedimientos para la red SIREVA II.

• Procedimientos para el diagnóstico de Neumonías y Meningitis Bacterianas y la caracterización de cepas de Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae, SIREVA II. 2012
• Diagnóstico de laboratorio de las Meningitis Bacterianas causadas por Neisseria meningitidis. Manual de procedimientos de laboratorio de la red SIREVA II, 2011

• Detección de mecanismos de resistencia a los antimicrobianos en el laboratorio

• Red de Centros Colaboradores OPS/OMS y Laboratorios Nacionales de Referencia de Dengue en las Américas

• Guía Latinoamericana para la Implementación de Código de Ética en los Laboratorios de Salud

• Comisión Honoraria para la Lucha Antituberculosa y Enfermedades Prevalentes

• Guía práctica para la implementación de pruebas fiables y eficientes para el diagnóstico del VIH; 2008

• Fortalecimiento de laboratorios de tuberculosis - OMS

Ficha clínico-epidemiológica de la enfermedad meningocócica

• Enfermedad Meningocócica: Información clave de apoyo para la confirmación y la respuesta para el manejo de eventos en América Latina y el Caribe

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis, en procesos invasivos bacterianos.  

• Informe Regional de SIREVA II, 2016
  Washington, D.C. OPS, 2018. Inmunización Integral de la Familia (FPL/IM)
• Informe Regional de SIREVA II, 2015
  Washington, D.C. OPS, 2018. Inmunización Integral de la Familia (FPL/IM)

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis en procesos invasores.

• Informe Regional de SIREVA II, 2014
  Washington, D.C. OPS, 2017. Inmunización Integral de la Familia (FGL/IM)
• Informe Regional de SIREVA II, 2013
  Washington, D.C. OPS, 2016. Inmunización Integral de la Familia (FGL/IM)
• Informe Regional de SIREVA II, 2012
  Washington, D.C.: OPS, 2013. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR).
• Informe Regional de SIREVA II, 2011
  Washington, D.C.: OPS, 2012. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR)
• Informe Regional de SIREVA II, 2010
  Washington, D.C.: OPS, 2011. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR)
• Informe Regional de SIREVA II, 2009
  Washington, D.C.: OPS, 2010. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR)
• Informe Regional de SIREVA II, 2008
  Washington, D.C.: OPS, 2009. Documentos técnicos. Tecnologías Esenciales de Salud. (THR/HT -2009/002)
• Informe Regional de SIREVA II, 2007
  Washington, D.C.: OPS,  2008. Documentos Técnicos. Tecnologías esenciales de Salud.  (THR/HT-2008/003)
• Informe Regional de SIREVA II, 2006
  Washington, D.C.: OPS,  2008. Documentos Técnicos. Tecnología, Atención en Salud e Investigación. (THR/EV-2008/001)

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis en procesos invasores, 2000-2005.

• Informe Regional de SIREVA II, 2000-2005
  Washington, D.C.: OPS,  2007. Documentos Técnicos. Tecnologías Esenciales de Salud. (THS/EV-2007/002)

• Manual de Bioseguridad para el procesamiento de muestras y cepas relacionadas con el diagnóstico de laboratorio de las neumonías y Meningitis Bacterianas por Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae. Una iniciativa de SIREVA II. Documentos Técnicos.  Políticas y regulación. (THR/HT -2008/002)