Washington, DC. Agosto del 2020. En el marco de la lucha contra la resistencia antimicrobiana se han llevado a cabo varias iniciativas en donde el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social de la República del Paraguay, a través de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) ha iniciado actividades en las diferentes líneas de acción propuestas por la OPS/OMS en el contexto del Plan mundial sobre la resistencia a los antimicrobianos.
Es así que posterior a la reuniones virtuales en las que se asumieron compromisos sobre las distintas actividades previstas en el tema en agosto del año 2018 se llevó a cabo en la ciudad de Bogotá, Colombia, una reunión presencial a la que asistieron representantes de varios países a fin de delinear un plan de trabajo en el tema de fiscalización de la venta de antimicrobianos.
En dicha oportunidad se identificaron como factores importantes para la implementación de un proceso de fiscalización efectiva y sostenible: voluntad política, coordinación entre actores, revisión de normas y procedimientos, inspecciones, sanciones, financiación, monitoreo, instrumentación de un piloto, campaña de sensibilización. Al mismo tiempo se asignaron a estos factores, indicadores en cuanto a responsables, tiempos de implementación, resultados esperados, actividades implicadas, responsables vinculados, recursos necesarios, factibilidad y otros condicionantes.
El principal componente identificado para llevar a cabo este proyecto fue la voluntad política, que en el caso del Paraguay tuvo una respuesta inmediata dando mayor impulso a los trabajos que se venían realizando en el tema. Es así que sucedieron en un corto tiempo hechos que hicieron que lo previsto en la reunión de Colombia se llevaran a cabo casi en su totalidad en los plazos establecidos.
En consecuencia, se aprobó la normativa de venta de antibiótico de uso sistémico bajo receta simple archivada, mediante la Resolución Ministerial S.G. N° 576/18, por la cual se establece la venta obligatoria de medicamentos que tengan actividad antibiótica de uso sistémico, bajo receta simple archivada, y su ampliatoria la Resolución S.G. N° 608/18. Prácticamente en simultáneo se puso en vigencia la Resolución Ministerial S.G. N° 596/18 y su ampliatoria la Resolución S.G. N° 035/19, por la cual se aprueba la conformación del Comité Técnico Nacional para la elaboración del Plan nacional contra la resistencia antimicrobiana. De tal forma, el 29/04/2019 mediante la Resolución Ministerial S.G. N° 163/19 se aprueba el “Plan nacional contra la resistencia antimicrobiana del Paraguay 2019/2023 y se dispone su implementación y difusión en todo el territorio nacional”
El plan nacional se basa en cinco líneas estratégicas, la fiscalización de la venta bajo receta archivada en encuentra enmarcada en el cuarto eje estratégico que comprende: utilizar de forma óptima los medicamentos antimicrobianos en la salud humana y animal.
La experiencia de implementación de la normativa
Luego de implementar la normativa de venta de antibióticos bajo receta simple archivada, uno de los desafíos que se planteó fue que varios sectores no se manifestaron receptivos a aceptar la medida, entre ellos, prescriptores, dispensadores, fabricantes, importadores y la población general.
Como acciones que acompañaron a la implementación de la nueva condición de venta de estos medicamentos se realizaron charlas informativas, se emitieron notas a las sociedades médicas, y comunicados a través de las redes sociales, sin el impacto esperado. También, el hecho tuvo repercusión en la prensa escrita, radial y televisiva, quienes difundieron las condiciones de la nueva normativa.
Desde el punto de vista de la fiscalización, se están haciendo verificaciones de cumplimiento de la normativa vigente y en ese aspecto se relevaron datos en cuanto al cumplimiento de los requisitos que debe contener la receta para la expedición de antibióticos y el control del registro de las ventas en farmacias. Al detectar faltas se procede a remitir los antecedentes de los establecimientos farmacéuticos afectados a la Asesoría Jurídica de la DNVS para la aplicación de medidas previa instrucción de sumario correspondiente.
A la fecha el mayor inconveniente para la implementación de la restricción en la condición de venta de los antibióticos es la práctica de prescripción inadecuada, por ejemplo, que no se cumplan todos los requisitos que debe llevar la receta. Esto, repercute en la experiencia de las personas al momento de adquirir sus medicamentos.
La planificación inicial de fiscalización, teniendo en cuenta las circunstancias, ha pasado del proyecto al trabajo de campo, sin pasar por el piloto. En cuanto a las verificaciones se cuenta con el inconveniente de la cantidad de personal y medios disponibles para aumentar los controles. Asimismo, la normativa existente necesita ser ajustada o ampliada de manera a mejorar el control sobre la comercialización de antibióticos.
El Comité Técnico está trabajando, junto a las instituciones involucradas, en una campaña de concientización permanente, para informar a la población destinataria acerca del tema.
Declaración
Los autores son los únicos responsables de las opiniones expresadas en sus textos, que no necesariamente reflejan la opinión o la política de la Organización Panamericana de la Salud. La mención de compañías específicas o productos de ciertos fabricantes no implica que estén respaldados o recomendados con preferencia a otros de naturaleza similar.
Nota: Artículo subscripto por José María Cardozo Baruja, de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social de Paraguay a la OPS/OMS para el Boletín de uso racional de antimicrobianos para la contención de la resistencia.