Reunión técnica sobre Marcos regulatorios y validación de dispositivos de medición de la presión arterial- Quito, Ecuador, 3-4 de Marzo del 2020

La reunión técnica "Marcos regulatorios y validación de dispositivos de medición de la presión arterial" ha sido organizada por la Organización Panamericana de la Salud como parte de las actividades técnicas de la Iniciativa HEARTS para trabajar en una estrategia para la adopción de marcos regulatorios que de manera progresiva faciliten la disponibilidad de equipos validados para la precisa medición de la presión arterial y de personal adecuadamente entrenado en el nivel de atención primaria de salud.

PANORAMA GENERAL

 

 

La medición correcta de la presión arterial (PA) es un factor clave para el diagnóstico y el tratamiento de la hipertensión y para la calidad de los servicios de salud y la seguridad del paciente. Por estas razones, es un factor crítico para garantizar el progreso de la Iniciativa HEARTS in the Americas que tiene como finalidad la reducción de la carga atribuible a las enfermedades cardiovasculares, especialmente debido a los accidentes cerebrovasculares, la cardiopatía isquémica y la enfermedad renal crónica. Uno de los elementos principales que obstaculiza la precisión de la medición de la presión de PA es el uso de equipos de medición de PA imprecisos y esto se debe, entre otros factores a la escasez de dispositivos de PA (electrónicos o no) en los servicios de salud; a la ausencia o debilidad de marcos regulatorios que promuevan la disponibilidad de dispositivos PA electrónicos validados; y a la capacidad insuficiente para validar dispositivos electrónicos de PA a través de estudios de validación clínica independientes utilizando estándares aceptados globalmente.

Para abordar este problema, HEARTS en las Américas recomienda las siguientes medidas: · El desarrollo de un marco regulatorio que promueva y refuerce progresivamente la disponibilidad de dispositivos de PA electrónicos validados, especialmente en los servicios de atención primaria; y, · El uso de dispositivos validados por parte de un personal debidamente capacitado será una contribución significativa al control de la hipertensión. Estas recomendaciones se derivaron de una reunión técnica de dos días sobre marcos regulatorios y validación de dispositivos de medición de la presión arterial que se llevó a cabo en Quito, Ecuador del 3 al 4 de marzo de 2020, auspiciada por la OPS, apoyada por CDC y RTSL y acogida por el Ministerio de Salud Pública de Ecuador.

Durante la reunión, aproximadamente 40 representantes técnicos de áreas reguladoras y clínicas de los gobiernos de los países HEARTS (ver la lista de participantes):

1. Recibieron capacitación que les permite mejorar la medición de la presión arterial, entrenar a sus equipos y realizar estudios de validación de dispositivos de PA electrónicos de forma independiente;

2. Caracterizaron los entornos regulatorios y de adquisición de dispositivos, barreras, facilitadores y oportunidades de cambio de los equipos de medición de la PA, y propusieron estrategias que facilitaran progresivamente el acceso a dispositivos de PA electrónicos validados;

3. Recibieron orientación e información relevante sobre el proceso de la Lista de Medicamentos del Fondo Estratégico de la OPS como mecanismo para mejorar la accesibilidad y la calidad de los dispositivos electrónicos de PA validados; y,

4. Además de los representantes del gobierno, la reunión contó con la participación de los principales expertos internacionales, el Dr. Norman Campbell (Universidad de Calgary), el Dr. James Sherman (Universidad de Tasmania) y el Dr. Rajdeep Padwal (Universidad de Alberta).

La ceremonia de apertura estuvo a cargo de la Dra. Gina Watson (Representante de la OPS / OMS en Ecuador), el Sr. Fernando Jácome (Director Nacional de Cooperación Internacional, en nombre del Ministro de Salud de Ecuador, Dra. Catalina Andramuño) y el Dr. Pedro Orduñez (Asesor regional para enfermedades no transmisibles de la OPS)y encargado de la iniciativa a nivel Regional .

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Objetivos de la reunión

 

Consensuar una estrategia para la adopción de marcos regulatorios que faciliten de manera progresiva la disponibilidad de equipos validados para la medición precisa de la presión arterial y la capacitación del personal en la atención primaria de salud.

Contribuir a que los países HEARTS creen capacidades autóctonas y duraderas para que puedan realizar de manera independiente estudios de validación de dispositivos automatizados que cumplan con los estándares de calidad requerimientos.


Contribuir a que los países HEARTS creen capacidades locales y duraderas para entrenar y certificar a profesionales de la salud y otros en la medición precisa de la presión arterial.

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Agenda

Lista de participantes

Medición de la presión arterial

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