Caracas, 7 de octubre de 2022 (OPS/OMS).- La Organización Panamericana de la Salud (OPS) participó en el seminario “Hacia el Reconocimiento Internacional del Sistema Regulador de Medicamentos en la República Bolivariana de Venezuela” convocado por la Vicepresidencia Sectorial de Ciencia, Tecnología, Educación y Salud. La jornada contó con la participación de la Vicepresidenta Sectorial, la Viceministra de Redes de Atención Ambulatoria de Salud del Ministerio del Poder Popular para la Salud, así como de miembros directivos y profesionales del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” (INHRR), del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS), de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos y de la OPS.
El evento buscaba establecer un espacio de coordinación y articulación de las autoridades involucradas en el proceso de regulación de medicamentos según las leyes vigentes en el país. Asimismo, la OPS presentó la herramienta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos (GBT por sus siglas en inglés).
Al respecto, la Ing. Ileana Fleitas, de OPS, señaló la importancia del encuentro para avanzar en el proceso de reconocimiento internacional de la autoridad reguladora venezolana mediante esta herramienta GBT, que reconoce las funciones reguladores de los países en materia de medicamentos en cuatro niveles de madurez. La Ing. Fleitas afirmó que “la meta de la OPS es que para el 2030 los sistemas reguladores de los países de las Américas puedan estar calificados como nivel tres, que significaría que tiene un nivel de madurez suficiente para asegurar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos”.
Por su parte, la Presidenta del INHRR, Dra. María Esperanza Briceño, afirmó que el seminario significó un gran paso para el proceso de reconocimiento internacional como autoridad reguladora de medicamentos, ya que se demostrará que “estamos preparados para fortalecer el sistema de prevención de riesgo relacionado con el uso de medicamentos y va a permitir a nuestra industria nacional el fortalecimiento de la producción y de la exportación de medicamentos”.
Esta visión positiva fue reiterada por la Dra. Marliz Díaz, Directora General del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, quien expresó que el proceso fortalecerá el trabajo que vienen realizando, basado en un cuerpo de normas legales sólidas bajo las cuales “la Contraloría emite permisos y registros para la importación y exportación de medicamentos, cosméticos, materiales, equipos médicos y otros productos, siempre en conjunto con el INHRR, ente encargado de realizar las pruebas analíticas que verifican la inocuidad de los productos”.
En sus palabras de cierre, la Vicepresidenta Sectorial, Dra. Gabriela Jiménez Ramírez, concluyó que es necesario mantener una mesa técnica permanente, con la participación de todas las entidades presentes, que permita avanzar en el fortalecimiento de todo el sistema regulador venezolano, de manera que se asegure a la población venezolana que los medicamentos y productos sanitarios que se utilizan en el país son seguros, eficaces y de calidad comprobada.
El seminario generó una hoja de ruta para conjugar el trabajo de todos los entes involucrados en el proceso de regulación e impulsar el reconocimiento internacional junto a la cooperación técnica de la OPS.
