Managua, 06 de septiembre de 2024 (OPS/OMS).- Con el fin de fortalecer la comprensión y aplicación de las normativas sanitarias, la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) del Ministerio de Salud de Nicaragua con la asistencia técnica de OPS/OMS, llevaron a cabo el taller de socialización de los documentos regulatorios, a fin de que el personal adscrito de cada dirección específica conozca el marco normativo, el sistema de gestión de calidad y los procedimientos operativos estándares que lleva a cabo la ANRS.
La directora de la ANRS – Lic. Martha Rosales, informó que se han obtenidos avances de forma muy significativa con el apoyo de todo el equipo de la ANRS, para el desarrollo del marco legal como es la Ley 1068 y su reglamento, además, de la implementación de normas que permitan que los productos farmacéuticos sean de calidad, eficaces y seguros para la población nicaragüense.
También indicó que, con la puesta en marcha del plan de desarrollo institucional, se han llevado a cabo autoevaluaciones, las cuales les ha facilitado hacer mejoras para garantizar la seguridad de los medicamentos, la regulación de dispositivos médicos, la autorización de procesos, el control y la vigilancia sanitaria; por lo que agradeció la asistencia técnica brindada por OPS/OMS al acompañar este esfuerzo de fortalecimiento de la autoridad reguladora, a fin puedan lograr alcanzar el nivel de madurez 3.
Por su parte, el Dr. Oscar Mesones – Representante a.i. de OPS/OMS, destacó la importancia de tener una autoridad de regulación sanitaria, lo cual es un gran logro para el país, sobre todo cuando se trabaja para fortalecer el Modelo de Salud Familiar y Comunitario (MOSAFC), además, cómo la agencia se estará vinculando con otras instituciones en el marco de una sola salud.
La ANRS tiene la función de vigilar y controlar los productos farmacéuticos, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, los establecimientos de salud, el registro de profesionales de salud entre otros.
Entre los logros alcanzados como ANRS, está la elaboración de la Ley 1068 que mandata la vigilancia, control, supervisión y sanción de cualquier anomalía que se realice en el trámite de un registro sanitario. Además, de la instalación del sistema de gestión de calidad, la elaboración de un manual de RRHH basado en perfil por competencia y la automatización de trámites lo que permite al usuario menor tiempo de espera.
Durante el desarrollo del taller los participantes conocieron con mayor profundidad la Ley 1068 y su reglamento. Así mismo, como se ha avanzado en la capacitación de los recursos humanos que brindan atención al usuario.
Este taller fue facilitado por el Dr. José Vicente Coto - asesor en fortalecimiento de los sistemas reguladores de la OPS/OMS, quien además ha venido acompañando a la ANRS en su proceso de fortalecimiento, desde el año 2019, periodo en el que se realizó autoevaluación asistida, la cual sirvió de base para elaborar el primer plan de desarrollo institucional.
Además, se ha venido actualizando en función del cumplimiento de los subindicadores establecidos en la herramienta de evaluación de la Organización Mundial de Salud (OMS) Global Benchmarking tool (GBT).
Otro aspecto importante es que las empresas nacionales que producen medicamentos, al estar calificadas por un sistema regulador les da garantía qué lo que se produce en Nicaragua, cumple con los estándares de calidad y pueden optar, además, a otros mercados de la Región de las Américas.
Este taller también permitió a los participantes tener un espacio de socialización, sesiones interactivas, dinámicas grupales, casos prácticos; igualmente el aclarar dudas de cómo mejorar la aplicación de los procesos regulatorios sanitarios en beneficio de la población.
