Miembros de la Red PARF, incluyendo autoridades regulatorias nacionales de las Américas, así como representantes de autoridades de alto nivel y socios estratégicos acuerdan impulsar la cooperación regional y afianzar la Red PARF para fortalecer los sistemas regulatorios, con el objetivo de promover la innovación y producción regional, y aumentar el acceso equitativo a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad.
En el marco de su XI Conferencia, se celebró el 25 aniversario de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). Esta iniciativa, pionera en la Región, concibió su misión de promover la armonización de la regulación farmacéutica y la convergencia de los sistemas regulatorios como una ‘contribución a la calidad de vida y a la atención sanitaria de los ciudadanos de los países de las Américas’. 25 años después sobre los cimientos sólidos construidos, tiene la oportunidad de promover y reforzar los marcos normativos para que puedan abarcar todos los productos esenciales para los sistemas de salud de los países de la Región.
Ciudad de México, 23 de agosto de 2024 (OPS) - La XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF) culminó con acuerdos para avanzar en el fortalecimiento de sistemas regulatorios eficientes a través de esfuerzos de colaboración centrados en el acceso equitativo y oportuno a tecnologías sanitarias de calidad.
En el marco de la XI CPARF se abordaron diversas perspectivas para el incremento de la capacidad de desarrollo, innovación y producción regional de tecnologías sanitarias, así como su interrelación con los sistemas regulatorios y el posible apoyo de la Red a esos esfuerzos.
Las discusiones pusieron de relieve la necesidad de reforzar y apoyar la capacitación integrada y sistemática del talento humano basada en competencias, y de estar a la vanguardia en nuevos tópicos, tales como el uso de la digitalización y la inteligencia artificial (IA) como parte de la innovación y de la toma de decisiones regulatorias.
El director de la OPS, Dr. Jarbas Barbosa, a través de un mensaje virtual destacó que “la Red PARF nació con la vocación de ofrecer la cooperación técnica necesaria a los países de las Américas en el reto regulatorio, y adoptar nuevas políticas para garantizar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, reconociendo las asimetrías regionales. Ese mandato sigue hoy más vigente que nunca”.
Dentro de los acuerdos, el Comité Directivo (CD) de la Red PARF liderará un proceso de transición hacia un nuevo plan estratégico y considerará posibles cambios para flexibilizar, fortalecer y adaptar el funcionamiento de la Red a los nuevos desafíos regionales, en línea con los mandatos recientes de los Estados Miembros de la OPS y las recomendaciones emanadas de la XI Conferencia. Con ese fin, el CD incluirá en sus deliberaciones a otros actores de las distintas subregiones de las Américas para asegurar la inclusión y representatividad de toda la comunidad de la Red PARF.
Este reencuentro de los miembros de la Red PARF -primero presencial desde la emergencia de la COVID-19- contó con más de 400 participantes presenciales y más de 100 virtuales; destacando la presencia de las ARN de 24 países de la Región de las Américas, así como de miembros fundadores de la Red PARF y representantes de la industria local y regional.
Asimismo, contó con la participación de Ministros y Viceministros de las áreas de salud y relaciones exteriores de numerosos países de la Región, y de socios estratégicos como la Organización Mundial de la Salud, la Comisión Europea, el Gobierno de Canadá y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), entre otros.
La Conferencia estuvo coorganizada por el Secretariado de la Red PARF, a cargo de la OPS, y el Gobierno de México, como país anfitrión, a través de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) y de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Y por parte de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), estuvieron la directora del Departamento Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT), Judit Rius Sanjuan; el representante de la OPS/OMS en México, José Moya Medina; la jefa de la Unidad de calidad y regulación de medicamentos y tecnologías sanitarias de la OPS, María Luz Pombo-Castro, y los equipos técnicos locales y de la sede central de la Organización.
El programa de la XI CPARF incluyó dos foros político-estratégicos promovidos por México, como país anfitrión, que contaron con la participación de Ministros y Vice Ministros de las áreas de relaciones exteriores y salud de varios países de la Región; que compartieron sus experiencias y visiones para avanzar hacia la autosuficiencia sanitaria y la integración del mercado farmacéutico en las Américas.
Acerca de la CPARF
La CPARF permite dialogar entre los participantes para facilitar el intercambio de ideas y reflexiones, así como la generación de recomendaciones en torno a áreas temáticas de interés común. Entre otros temas relevantes, el programa de la CPARF abordó la discusión de las herramientas de fortalecimiento de sistemas regulatorios; la regulación en la innovación y producción regional; utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones; preparación regulatoria para epidemias y pandemias; regulación de dispositivos médicos; mejoras en funciones concretas tales como autorización y monitoreo de ensayos clínicos, y de vigilancia y control del mercado; y la formación continua de recursos humanos del ámbito regulatorio.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) como secretariado de la Red proporciona apoyo técnico y administrativo a todos los componentes de la Red y coordina las actividades resultantes de la Conferencia y de las decisiones del Comité Directivo. Además de ofrecer cooperación técnica para la promoción de la convergencia regulatoria, el Secretariado actúa como enlace y centro de difusión de información sobre la Red PARF, representando a la misma en otras iniciativas de armonización a nivel global.
Dentro de los principales objetivos vigentes de la Red PARF están el fortalecer las funciones regulatorias de los países de las Américas; desarrollar propuestas para la convergencia de estándares regulatorios de acuerdo con lineamientos internacionales; proporcionar capacitación para apoyar las buenas prácticas de regulación entre los Estados Miembros, y alentar a las autoridades regionales/nacionales a desarrollar y mantener organizaciones bien estructuradas.
