Quito, 23 de octubre de 2024. La Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) en Ecuador recibió un reconocimiento de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), por el apoyo técnico y el compromiso de la oficina en el país con su fortalecimiento como Autoridad Regulatoria Nacional -ARN-.
La importancia de esta cooperación a nivel país, radica en que los sistemas regulatorios nacionales buscan promover y proteger la salud pública al supervisar la calidad, la seguridad y la eficacia de todas las tecnologías sanitarias presentes en el mercado, incluidos los fármacos, las vacunas, la sangre y los productos sanguíneos, y los dispositivos médicos, entre otros. Con el propósito de cumplir esta función, los sistemas deben procurar que la autorización de comercialización de los productos se fundamente en argumentos científicos sólidos, que los beneficios propuestos superen los riesgos, y que los usuarios reciban información adecuada y actualizada sobre la utilización de los productos.
En 2022 OPS durante la 30.ª Conferencia Sanitaria Panamericana, formuló una serie de recomendaciones para fortalecer la gobernanza y las capacidades de los sistemas regulatorios, mejorar la integración regional y fomentar la convergencia.
En ese contexto, el ARCSA, con una intensa cooperación nacional y regional de la OPS/OMS, ha iniciado un proceso tendiente a certificarse con la nueva norma GBT, para constituirse en una autoridad regulatoria Nivel 3, lo que le permitirá al Ecuador, según la definición de ese nivel, contar con un Sistema Regulatorio: estable, de buen funcionamiento e integrado.
Adicionalmente en el marco de la cooperación OPS/OMS, los procesos de fortalecimiento de las competencias del personal del ARCSA a nivel internacional, se han incrementado de manera notable, y a nivel institucional se ha garantizado su participación en los principales eventos regionales y mundiales para fortalecer alianzas estratégicas con otras ARN, destacándose la participación en la XI Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF), desarrollada del 21 al 23 de agosto de 2024.
El reconocimiento entregado a la oficina técnica en el país se dio durante el evento central de conmemoración del Aniversario número 12 de la Arcsa que, en esta edición, quiso agradecer a los actores que han sido estratégicos en el desarrollo institucional de la Agencia.
