Washington DC, 24 de octubre de 2022 (OPS)- La Organización Panamericana de la Salud (OPS) participó de la novena edición del curso de capacitación regulatoria desarrollado en el marco de la colaboración de la Organización Mundial de la Salud (OMS) con la Autoridad Regulatoria Nacional (ARN) de Suiza, Swissmedic. El objetivo de la actividad, realizada de manera virtual del 17 al 21 de octubre de 2022, fue avanzar en el intercambio de experiencias y conocimientos sobre áreas prioritarias para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios.
38 representantes de nueve autoridades reguladoras y jurisdicciones de la Región de las Américas especialmente invitadas a esta edición, participaron de la capacitación.
En su apertura, el seminario incluyó una reseña de las actividades del programa de fortalecimiento de capacidades regulatorias de la OMS, así como la discusión de buenas prácticas regulatorias y recomendaciones sobre el uso de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones.
Las actividades de capacitación se centraron en tres áreas esenciales del sistema regulatorio: sistema de gestión de calidad (QMS), registro y autorización de comercialización y vigilancia de mercado. Además de las enseñanzas y discusiones entre pares sobre los estándares y prácticas vigentes en las áreas mencionadas, el seminario permitió identificar capacidades, fortalezas y desafíos actuales de las ARN con miras a la planificación e implementación de esfuerzos de fortalecimiento de los respectivos sistemas regulatorios.
“El intercambio de experiencias entre las ARN ha demostrado ser una forma efectiva de crear capacidades, y fomentar actividades de convergencia regulatoria basadas en la confianza y en los principios de reliance regulatorio promovidos desde la Organización, manteniendo la soberanía en los procesos de toma de decisión, pero empleando medidas que han demostrado pueden favorecer la eficiencia de los sistemas regulatorios”, dijo María Luz Pombo, asesora, vacunas y productos biotecnológicos de la OPS/OMS.
Adicionalmente a este webinario, la OMS ha invitado a participar del “Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP-compliant Environment” el cual responde a las solicitudes de los Estados Miembros de crear capacidad para abordar los desafíos y mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura actuales y los requisitos reglamentarios para la fabricación de vacunas. La fecha límite de registro para esta actividad es el 2 de noviembre del 2022.
Esta actividad forma parte de los esfuerzos de la OPS/OMS para identificar oportunidades de capacitación que sean adaptadas a las necesidades de los sistemas nacionales de salud, y contribuir al fortalecimiento de los sistemas regulatorios de los Estados Miembros con el fin de garantizar que los medicamentos y las tecnologías sanitarias sean seguros, efectivos y de calidad.
