Washington D.C., 22 de junio de 2022 (OPS) - La Organización Panamericana de la Salud (OPS) organizó la X Reunión de las Autoridades Regulatorias para el Fortalecimiento de la Capacidad Regulatoria de los Dispositivos Médicos en la Región de las Américas, del 1 al 3 de junio del 2022, en el marco de las actividades del Grupo de Trabajo Regional de Regulación de Dispositivos Médicos.
Durante los días 1 y 2 de junio, se realizaron sesiones abiertas que contaron con la participación de 255 personas de 19 países, entre ellos, reguladores, representantes de la industria y otras partes interesadas. Se realizó una actualización de las actividades del Grupo de Trabajo Regional y se discutieron los temas de buenas prácticas regulatorias para dispositivos médicos y buenas prácticas de utilización de decisiones de otras autoridades regulatorias (reliance, en inglés) en la autorización para uso en emergencia de dispositivos médicos.
En la tarde del 2 de junio y la mañana del 3 de junio se realizaron sesiones cerradas que contaron con la asistencia de 116 participantes de 14 países de la Región. Entre los asistentes se encontraban directores, jefes de área, revisores, encargados de departamento y profesionales especializados en dispositivos médicos de las ARN de Argentina, Bolivia, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, El Salvador, Estados Unidos de América, Guatemala, Honduras, México y Uruguay. La agenda incluyó actualizaciones de temas relacionados con la regulación de dispositivos médicos, incluyendo las diferentes actividades del Grupo de Trabajo Regional, de la Organización Mundial de la Salud y del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés). Adicionalmente, se llevó a cabo la primera mesa de diálogo sobre la regulación de productos de apoyo en la Región en la que las ARN de Brasil, Argentina, Cuba y Colombia intercambiaron sus experiencias en la regulación de estos productos para personas con dificultades funcionales.
La OPS trabaja con las autoridades regulatorias nacionales de la Región para fortalecer su capacidad en materia de dispositivos médicos mediante el establecimiento de estrategias para el logro de objetivos conjuntos, intercambio de experiencias y fortalecimiento de la colaboración entre países.
