Propuesta de programas nacionales de prevención de la falsificación de medicamentos y plan de acción

Download (52.94 KB)	Combate a la Falsificación de Medicamentos El problema de los medicamentos falsificados es un tema importante a prácticamente todas las agencias reguladoras del mundo. La Red Panamericana de Armonización de la Legislación Farmacéutica estableció un grupo para tratar este tema. Basado en la definición de la OMS, el grupo de trabajo trabajó una definición de medicamento falsificado. La definición es la siguiente: “Medicamento falsificado es un producto manufacturado indebidamente, de manera deliberada y fraudulenta en lo que respeta a su identidad o su origen. Pueden incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con principio activo insuficiente o con envasado falsificado”. La prevención y el combate de medicamentos falsificados es necesaria y mecanismos para cooperación, colaboración y participación entre varias agencias reguladoras nacionales e internacionales debe ser un pre-requisito para cualquier prevención objetiva. Es esencial que las agencias reguladoras sean pro-activas en el monitoreo de los medicamentos falsificados en sus propios territorios o región, así como tengan una coordinación estrecha y diseminen información. Además, para el monitoreo pro-activo, un proceso de evaluación de productos es necesario. En el diseño del proceso de evaluación, una guía o road map ha sido desarrollada por los miembros del comité para la consideración.