Guías de la OMS para la producción, control y regulación de inmunoglobulinas antiveneno de serpiente

La primera edición de las Guías de la OMS para la producción, control y regulación de inmunoglobulinas antiveneno de serpientes se desarrolló en respuesta a las necesidades mencionadas anteriormente y fue aprobada por el Comité de Expertos en Estandarización Biológica de la OMS en octubre de 2008. Estas Guías abarcaron todos los pasos propios de la producción, control y regulación de venenos y antivenenos. Las Guías están respaldadas por un sitio web1 de la base de datos de antivenenos que presenta información sobre todas las serpientes venenosas listadas en el Apéndice 1 que incluye distribuciones y fotografías, además de información sobre antivenenos disponibles.

La actualización de estas Guías, las cuales describen ampliamente la experiencia existente actual en la producción, la evaluación preclínica y clínica de estos productos, servirá como una guía para las autoridades reguladoras nacionales y los productores en apoyo de la producción mundial de estos medicamentos esenciales. La producción de antivenenos de serpiente que sigue las buenas prácticas de manufactura (BPM) debe ser el objetivo de todos los países involucrados en la producción de estos productos biológicos que salvan vidas.

Además de la necesidad de producir antivenenos adecuados, existe la necesidad de garantizar que los antivenenos se usan de forma apropiada y que haya mejores resultados para los pacientes envenenados. Esto implica mejorar la disponibilidad y el acceso a los antivenenos, políticas de distribución adecuadas, asequibilidad a los antivenenos y capacitación del personal de salud que permita el uso eficaz, selectivo y seguro de antivenenos y el manejo efectivo de los envenenamientos por mordedura de serpientes. Estos importantes problemas rebasan el alcance de este documento y no se abordarán de forma específica aquí, pero se deben considerar como componentes vitales en la vía de atención del envenenamiento.

Esta segunda edición de las Guías se preparó en 2016 para garantizar que la información contenida en estas secciones permanece relevante para la producción actual de las inmunoglobulinas antiveneno de serpiente y su subsecuente control y regulación.