Alerta sobre Productos Médicos N°2/2020 Test de diagnóstico rápido de VIH falsificado que circula en las regiones de la OMS de las Américas y África

Esta alerta de producto medico se refiere a un dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD) del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) confirmado como falsificado en circulación en Guyana y Kenia.

A través del Sistema de Vigilancia y Seguimiento (GSMS) de productos médicos de calidad subestándar y falsificados, la OMS fue informada de la circulación de al menos 8240 test de diagnóstico rápido falsificados para la detección de VIH-1/2 en Guyana. El producto es Uni-Gold™ HIV y declara ser fabricado por Trinity Biotech plc. Notificaciones posteriores revelan que el mismo producto se encuentra en circulación en Kenia.