Este manual foi adaptado para a Região das Américas a partir do Manual Global para Vigilância de Eventos Adversos Pós-Vacinação, publicado pela Organização Mundial da Saúde em 2014. Ele fornece uma revisão técnica abrangente de todos os processos e procedimentos para implementar e operar sistemas de alta qualidade para a vigilância de ESAVI. Reúne a experiência de vários especialistas em segurança de vacinas da Região e do mundo, especialistas de programas nacionais de imunização, autoridades reguladoras nacionais e outras instituições que desenvolveram conhecimento relevante para a vigilância desses eventos.
Espera-se que este documento sirva de guia para que os responsáveis pelos programas nacionais de imunização, os diretores de farmacovigilância das autoridades reguladoras nacionais e as demais instituições responsáveis pelo monitoramento da segurança das vacinas tenham ferramentas que facilitem sua tarefa e permitam a aplicação de normas internacionais em temas como detecção e investigação de ESAVI, análise de causalidade, gerenciamento de dados e comunicação de risco, entre outros.
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