Règles OMS de bonnes pratiques applicables par les laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique. OMS, Série de Rapports techniques, N° 957, 2010 Annexe 1.

Le Comité OMS d’experts des Spécifications relatives aux Préparations pharmaceutiques a adopté en 1999 les lignes directrices intitulées Règles OMS de bonnes pratiques applicables par les laboratoires nationaux de contrôle pharmaceutique, publiées en annexe 3 dans OMS, Série de Rapports techniques, N° 902, 2002. Comme les autres lignes directrices relatives à l’assurance de la qualité dans les laboratoires ont été actualisées et comme des inspections ultérieures portant sur l’application des lignes directrices concernant les règles de bonnes pratiques applicables par les laboratoires nationaux de contrôle pharmaceutique ont révélé que certaines sections devaient être améliorées et clarifiées, il a été jugé nécessaire de préparer une révision du texte.