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Sistemas de Laboratorio

Una de las misiones del equipo de Tecnologías en Salud para la Calidad de la Atención de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) es cooperar técnicamente con las instituciones nacionales de salud pública, agencias reguladoras y los laboratorios nacionales de referencia en salud pública de la Región para el mejoramiento continuo de los servicios de laboratorio en el diagnóstico clínico y la vigilancia epidemiológica y, así, contribuir a la reducción de la morbi-mortalidad y al cuidado óptimo de los pacientes en Latino América y el Caribe.

La cooperación técnica en el tema de Laboratorio es guiada por los mandatos de la Asamblea Mundial de la Salud a través de las Resoluciones WHA58.29 de 2005, Fortalecimiento de la bioseguridad en los laboratorios, WHA59.2 de 2006, Reglamento Sanitario Internacional, 2005 y de los cuerpos directivos de OPS, resumidos en las resoluciones CE 124.R13 de 1999, Prevención y Control de las Enfermedades Emergentes y Reemergentes en las Américas y CE 126/18 de 2000, La Salud Pública en las Américas.

REDES DE LABORATORIO

ÁREAS DE TRABAJO

Sistemas de Gestión de Calidad en Laboratorios  

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Con el fin de implementar un sistema de gestión de la calidad eficiente y sustentable en los laboratorios de salud pública y laboratorios clínicos de la Región, se resalta la necesidad de fortalecer el papel rector de las autoridades de salud. Con un enfoque integrador y a través de la transferencia tecnológica, estandarización de los procedimientos operativos, el fortalecimiento de los programas de evaluación externa de la calidad, la sistematización del control de calidad interno, la elaboración de guías de buenas prácticas y de ética; y la difusión de material de educación continua, formación en cascada de líderes en calidad, inspectores y evaluadores, el desarrollo de herramientas para la auditoría, la consolidación de los aspectos regulatorios del sector y el registro de los dispositivos de diagnóstico in vitro, la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), propone desarrollar acciones que permitan mejorar substantivamente la calidad de los servicios de laboratorios de la Región.

Los documentos técnicos y los informes de la OPS tienen como objetivo facilitar a los profesionales de los países miembros el análisis situacional, la identificación de estrategias pertinentes, y el diseño e implementación de intervenciones, incluyendo la capacitación del personal. Para maximizar el impacto de sus recursos, OPS también identifica materiales producidos por otras instituciones que pueden contribuir a la toma de decisiones locales. Esta página electrónica, por lo tanto, contiene nuestros documentos técnicos y algunos enlaces (links) que permiten a quienes la consulten contar con el acceso a las herramientas básicas necesarias para alcanzar los objetivos de calidad que contribuyan a la seguridad del paciente, la comunidad, el personal, el ambiente y otras poblaciones vulnerables.

Manual de bioseguridad en el laboratorio, 4a ed

OMS Herramienta de Evaluación de Riesgo (WHO RAST app) (Solo en inglés)

  • Curso de Gestión de calidad y buenas prácticas de laboratorio. Tercera Edición; 2016
    El objetivo de este curso es brindar capacitación en los principios básicos necesarios para la gestión de la calidad y la aplicación de buenas prácticas en los laboratorios. El contenido de los módulos incluye una información apropiada que, junto a la terminología descrita, permite la familiarización del participante con los conceptos esenciales sobre las principales áreas de un sistema de gestión de la calidad. 
  • Curso de Gestion de Calidad y Buenas Practicas de Laboratorio de Arbovirus (2019) Los obejtivos de este curso son: Comprender y difundir las razones principales por las que un laboratorio necesita de un sistema de gestión de la calidad, dominar los cinco fundamentos de un proceso de calidad,determinar los puntos básicos que es necesario tener en cuenta para poner en marcha un sistema de gestión de la calidad, analizar e identificar los elementos principales de la organización y las buenas prácticas y diseñar un Plan de Acción que permita implementar un sistema de calidad en su 
    institución. 
  • Fortalecimiento de la seguridad sanitaria mediante la aplicación del Reglamento Sanitario Internacional (2005)
    El curso está diseñado para que los participantes puedan comenzar la planificación e implementación de un sistema de calidad en sus instituciones o en sus propios laboratorios, con la ayuda de actividades prácticas diseñadas especialmente para aplicar lo que han aprendido. El curso se desarrolla mediante un método de autoaprendizaje, por lo que las experiencias de cada participante desempeñan un papel muy importante. Tanto las actividades prácticas como los debates se concentran en el funcionamiento cotidiano del laboratorio. (Sólo en inglés)
  • Guía Latinoamericana para la implementación de código de ética en los laboratorios de salud; 2007
    Elaborada en colaboración con los expertos regionales de COLABIOCLI, y otros expertos internacionalmente reconocidos en la Región, la presente Guía tiene como objetivo brindar pautas para la elaboración de Códigos de Ética para los laboratorios de salud (laboratorios de salud pública, laboratorios clínicos y laboratorios de investigaciones clínicas). Los laboratorios y sus profesionales pueden tener normas o leyes nacionales que fijen otras pautas a las que deberá respetarse prioritariamente, razón por la que, se adaptará la presente guía a la legislación nacional y a sus principios y adecuará la redacción de la misma a la de su Manual de Calidad.

Bioseguridad y Mantenimiento

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El 25 de mayo de 2005, la 58 Asamblea Mundial de la Salud aprobó la Resolución WHA58.29, Enhancement of Laboratory Biosafety. Ante la situación de emergencia creada por los riesgos de pandemia de gripe aviar y otras enfermedades con potencial epidémico, la OPS apoya la adopción de esta resolución en la Región de las Américas. Considerando que la bioseguridad forma parte de los elementos esenciales del sistema de gestión de la calidad y que la vulnerabilidad de la comunidad ante la difusión natural, accidental o intencional de los agentes biológicos de alto riesgo para la salud (seres humanos y animales) y el medio ambiente, se reduce a través de la implementación de medidas preventivas en el laboratorio, en este sitio se presentan los elementos de referencia en Bioseguridad, Bioprotección, Transporte seguro de muestras infecciosas y Mantenimiento de equipos de laboratorio.

  • Manual de bioseguridad en el laboratorio de tuberculosis; 2013
    Este manual se elaboró sobre la base de las conclusiones de la reunión del Grupo de Expertos. Las recomendaciones se apoyan en evaluaciones de los riesgos asociados a las distintas técnicas utilizadas en diferentes tipos de laboratorios de tuberculosis; el manual describe los requisitos básicos para las instalaciones y las prácticas, que pueden adaptarse de modo que sigan la reglamentación local o nacional o a consecuencia de una evaluación de riesgos.  
  • Manual de mantenimiento para equipo de laboratorio; 2005
    Este manual ha sido desarrollado con el fin de apoyar al personal que labora en los laboratorios de salud, sean clínicos o de investigación, en los campos de la salud pública, salud animal, salud ambiental, control de alimentos y control de medicamentos, en la comprensión de los requerimientos técnicos relacionados con la instalación, uso y mantenimiento de un grupo de equipos que resultan de gran importancia para la realización de las actividades diagnósticas o de investigación.
  • Manual de la OMS para Mantenimiento de Equipos de Laboratorio (Disponible en inglés) 
    This manual has been developed to support personnel employed in health laboratories. Its purpose is to give a better understanding of the technical requirements regarding installation, use and maintenance of various types of equipment which play an important role in performing diagnostic testing. The manual also aims to provide support to personnel responsible for technical management, implementation of quality management and maintenance. (sólo en inglés)
  • Cabinas de seguridad biológica: Uso, desinfección y mantenimiento; 2002   
    En el presente documento se explicarán las diversas clases de cabinas de seguridad biológica, la forma cómo se encuentran clasificadas, cómo se utilizan, cómo y con qué agentes se desinfectan, cómo se tratan los incidentes que como derrames o salpicaduras se presentan durante el trabajo normal del laboratorio, qué componentes las integran y cómo se mantienen.

Programa de Vigilancia

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Al momento de aplicar el nuevo Reglamento Sanitario Internacional 2005, la rehabilitación y el fortalecimiento institucional de los institutos de salud pública pasa por un reenfoque de sus áreas de intervención para enfrentar desafíos tales como la respuesta a la emergencia de nuevas enfermedades, las situaciones de desastres, la exposición a los cambios ambientales, la aparición de nuevos paradigmas socio-culturales y la constante evolución tecnológica. La creación de redes de laboratorios y de centros de referencia subregionales y regionales, tanto para el diagnóstico de las enfermedades emergentes o reemergentes y la caracterización molecular de los brotes, como para la organización de intervenciones eficientes, requieren de un estrecho trabajo de coordinación entre los servicios de laboratorio, epidemiología, programas de vigilancia, encargados de la atención médica, los de preparación para desastres y la comunidad científica; así como una mayor eficiencia y oportunidad en la diseminación de información pública.

SIREVA II

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Desde 1993, la importancia de las neumonías y meningitis bacterianas impulsó a la Organización Panamericana de la Salud a implementar un programa regional de vigilancia basado en una red de hospitales y laboratorios centinelas, SIREVA (Sistema de Redes de Vigilancia de los Agentes Responsables de Neumonías y Meningitis Bacterianas) y luego, SIREVA II, para proveer una información prospectiva sobre los datos de distribución de serotipos y susceptibilidad de S. pneumoniae, H. influenzae y N. meningitidis a los antibióticos, así como información epidemiológica para la estimación de la carga de estas enfermedades y la formulación de vacunas cada vez más eficientes.

  • Producir una información de calidad aceptada por la comunidad científica internacional;
  • Crear una red intra e inter regional que sirviera de plataforma modelo acorde con los principios de gestión de la calidad;
  • Crear un banco de material biológico que, asociado con la información epidemiológica correspondiente sobre una base demográfica, permita estimar la carga de enfermedad, oriente a las autoridades nacionales en la toma de decisiones, ayude en la determinación de la composición ideal de las vacunas conjugadas que deberían emplearse en la región y facilite la medición del impacto de las intervenciones vacunales;
  • Crear y mantener a largo plazo una relación entre los laboratorios de salud pública de la región en el intercambio de información y transferencia tecnológica; y,
  • Crear y mantener al interior de los países una estrecha relación entre departamentos de epidemiología y laboratorio para la vigilancia de enfermedades bacterianas invasoras inmunoprevenibles.

Programa de Vigilancia de los Serotipos y Resistencia Antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae

En los países de la Región participantes en la red SIREVA II hay un manifiesto interés por mejorar tanto la vigilancia de las cepas circulantes y la resistencia de las mismas a los antimicrobianos, como de promover el desarrollo de vacunas idóneas y el uso racional de los antimicrobianos.
La consolidación de los esfuerzos realizados en el pasado incluye el fortalecimiento de los laboratorios en la implementación sostenible del sistema de gestión de la calidad, el establecimiento de un sistema periódico de supervisión y la sistematización tanto del control de calidad interno como de la evaluación externa del desempeño que aseguren la confiabilidad de los resultados obtenidos para la toma adecuada de decisiones.

La implementación del sistema de gestión de calidad requiere de una indispensable sensibilización del personal de laboratorio bajo el liderazgo de sus directivos, una metodología claramente definida y el poder de decisión que permita instaurar una verdadera cultura de higiene-seguridad-calidad en nuestro ambiente de trabajo.

Con el fin de armonizar la metodología en la red, estandarizar los procesos de evaluación, reducir el envío de cepas y optimizar los recursos disponibles que permiten dar más autonomía a los países, se proponen nuevos manuales de procedimientos para la red SIREVA II.

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis, en procesos invasivos bacterianos.  

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis en procesos invasores.

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis en procesos invasores, 2000-2005.

 

Destacados
OPS fortalece capacidades para vigilancia de Hanta y Arenavirus en las Américas

En un esfuerzo conjunto por fortalecer la capacidad regional para la vigilancia de enfermedades causadas por hantavirus y arenavirus transmitidos por roedores en las Américas, el Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) en Panamá ha sido sede de una importante reunión de colaboración internacional. Del 11 al 15 de marzo, expertos del ICGES (Panamá), el Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas (INEVH) de Argentina, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) se han reunido con el propósito de impulsar esta iniciativa crítica para la región.

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