Washington DC, 18 de marzo del 2021 (OPS)—Representantes de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de medicamentos de las Américas participaron del taller para facilitar la autorización de uso de emergencia de las vacunas contra la COVID-19 elaboradas por AstraZeneca/SK Bioscience y por Serum Institute of India, incluidas en la lista de uso de emergencia (EUL, por sus siglas en inglés) de la OMS. El evento fue organizado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y el equipo de precalificación de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), de forma virtual, el día 17 de marzo del 2021 y es el segundo en su naturaleza, precedido por una actividad similar para la vacuna contra la COVID-19 elaborada por Pfizer-BioNTech realizado el 10 de febrero de 2021.
Esta iniciativa forma parte de las actividades de cooperación técnica previstas para cada una de las vacunas contra la COVID-19 que se incluyen en la lista de uso de emergencia de la OMS, objeto de adquisición vía el mecanismo COVAX.
Durante el taller, José Luis Castro, Asesor en uso racional de medicamentos de la OPS/OMS, describió el tablero desarrollado por la OPS/OMS para apoyar la farmacovigilancia de vacunas contra la COVID-19. Carmen Rodriguez, Alain Fauconnier y Sergio Nishioka, del equipo de precalificación de vacunas de la OMS, compartieron los resultados de la evaluación de las vacunas COVID-19 fabricadas por AstraZeneca/Bioscience y por Serum Institute of India. Nora Giraldo, Health Canada, presentó sobre “Responsabilidades post autorización: implicaciones de los planes de gestión de riesgo en la farmacovigilancia”.
El taller se realizó durante la XVIII Reunión de actualización regulatoria que la OPS organiza con las agencias reguladoras de las Américas para debatir las actualizaciones sobre la respuesta regulatoria a la pandemia por COVID-19 y para apoyar a los Estados Miembros en la adopción de procesos regulatorios rigurosos y eficientes para la introducción de vacunas contra la COVID-19.
La OMS ha establecido además un mecanismo que permite a las ARN acceder a la información de los productos listados para su uso de emergencia, el cual requiere de la firma de acuerdos de confidencialidad previos. Son varias las ARN de la Región de las Américas que ya se benefician de este intercambio, con miras a evitar duplicidades, mejorar las eficiencias regulatorias y emplear los recursos existentes en fortalecer las actividades de vigilancia post autorización de dichos productos.
