Principales criterios para la aceptabilidad ética de los estudios de exposición con seres humanos en el contexto de la COVID-19 (Mayo 2020)

En los estudios controlados de infección humana se infecta de manera deliberada a voluntarios sanos. Estos estudios pueden ser particularmente útiles para probar vacunas y pueden hacerse con mucha rapidez. Asimismo, pueden usarse para comparar la eficacia de varias vacunas experimentales y, de esa forma, seleccionar las más prometedoras para estudios más amplios. Por lo tanto, los estudios de exposición bien diseñados podrían no solo acelerar el desarrollo de vacunas contra la COVID-19, sino también aumentar las probabilidades de que las vacunas que finalmente se utilicen sean más efectivas. La finalidad de este documento es proporcionar orientación a los científicos, los comités de revisión ética de la investigación, los financiadores, los responsables de formular políticas y los reguladores sobre los principales criterios que deberían cumplirse para que los estudios de exposición con el SARS-CoV-2 sean éticamente aceptables.