Guías para las Auditorias Regulatorias de los Sistemas de Calidad de los Fabricantes de Dispositivos Médicos Requisitos Generales- Suplemento No.6 Auditorias observadoras de los organismos evaluadores del cumplimiento de las normas.
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Autor(es): PAHO, SG4 11 p. El presente documento establece las guías para la elaboración de auditorías observadas de los Organismos Evaluadores del Cumplimiento de las Normas (CAB, por sus siglas en inglés). El enfoque se basa en el método aplicado por el Grupo de Estudio No. 4 del GHTF referente a la realización de auditorías observadas, como apoyo al desarrollo de las guías para los requisitos generales de las auditorías regulatorias. |